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Sauver des vies : toute une entreprise mobilisée

La réponse positive de la BARDA constitue un puissant vecteur d’accélération pour Crossject. Elle vient en effet confirmer le savoir-faire de notre entreprise en matière de prise en charge des urgences vitales. ZENEO^® Midazolam, en bénéficie en premier lieu. Mais c’est en réalité l’ensemble de notre portefeuille qui se trouve boosté.
C’est d’autant plus vrai que le contrat BARDA, qui n’est décidément pas un contrat comme les autres, nous ouvre la perspective de bénéficier de la procédure d’autorisation d’utilisation d’urgence. Les échanges sont en cours pour compléter le dossier, dans la logique de la reconnaissance de notre capacité à répondre à un besoin de sécurité nationale.

La certification ISO 13485 de notre système de management de la qualité, obtenue en août dernier, est une autre bonne nouvelle. D’une part, bien sûr, parce qu’elle récompense l’engagement et la compétence de nos équipes et témoigne de la robustesse de nos pratiques industrielles et de la maîtrise de nos activités de conception et développement de produits combinés. Mais aussi parce que cette certification est spécifique aux industries de santé et reconnue internationalement. Comme le contrat BARDA à 155 millions de dollars, l’ISO 13485 confirme notre installation dans la cour des grands !

La production à Dijon

Maud Benoit, responsable production Dijon

Quel est votre parcours professionnel ?

Je suis ingénieur généraliste de formation. Formée à l’École Centrale de Marseille, j’ai bénéficié d’une double spécialisation : Chimie du Vivant et Production Logistique
Je me suis très tôt orientée vers l’industrie pharmaceutique, façon pour moi de donner un maximum de sens à mon engagement professionnel. Avant de venir chez Crossject, je suis passée chez Sanofi, GSK et surtout Recipharm à Dijon, où j’ai passé 7 années, en tant que Responsable de Production et responsable de l’amélioration continue.

Pourquoi avoir choisi Crossject ?

J’ai choisi de rejoindre Crossject pour trois raisons. La première, en lien toujours avec ma quête de sens, c’était de participer à une aventure au sein d’un laboratoire produisant directement des médicaments. La deuxième, c’était le challenge de la mission qui m’était proposée, avec la perspective de m’impliquer fortement dans la création ex nihilo d’un système de production. La troisième, c’est ZENEO^®. Deux ans après mon intégration, je suis encore impressionnée par la portée de l’innovation et les promesses qu’elle induit en matière de santé publique.
Pour résumer, j’ai choisi de mettre beaucoup plus d’invention dans mon quotidien. Quand je suis arrivée chez Crossject, le process de fabrication n’était pas validé. Le chantier était vraiment intéressant. Je dois dire que je ne suis pas déçue. Quand Crossject affiche des valeurs d’audace et d’innovation, ce n’est pas un vain mot !

LE PARC^® (Prêt À Remplir Crossject)
Maud Benoit, responsable production Dijon

Crossject a obtenu la Certification ISO 13485

Le périmètre de la certification ISO 13485 couvre tout le cycle de vie du système d’injection sans aiguille ZENEO^®

Résultats positifs pour l’étude facteurs humains sur Midazolam aux USA :

- 99,6% de succès sur les critères évalués dans le scenario d’utilisation ;
- 43 secondes en moyenne entre l’ouverture de l’étui et l’injection

La phase opérationnelle de coopération entre la BARDA et Crossject a débuté.

Une délégation de la BARDA est venue en Europe en août pour discuter du projet et pour visiter le siège de Crossject et les trois principaux sites de fabrication de ZENEO^® Midazolam

17-19 octobre

PDA Universe of
Pre-Filled Syringes and Injection Devices Conference à Palm Spring

24-27 octobre

Bio Europe à Leipzig

1-3 novembre

CPhI à Frankfurt

Crossject obtient la certification ISO 13485

Reportage 19/20 France 3 Bourgogne-Franche-Comté

Jackpot américain pour les auto-injecteurs sans aiguille Crossject

www.crossject.com

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