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Newsletter Crossject – janvier 2024 |
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| | 2024 sera forcément une année particulière pour Crossject. Les premières livraisons commerciales à la BARDA* de ZENEO ZEPIZURE® (anciennement ZENEO® Midazolam), viendront couronner les efforts conduits depuis plus de 20 ans. L’occasion pour moi de remercier les équipes Crossject pour leur engagement sans faille mais aussi tous ceux qui accompagnent cette aventure par leurs investissements, leurs subventions et leur soutien. 2024 sera pour tout l’écosystème Crossject une année d’aboutissement. Depuis le premier jour, l’ambition de Crossject est de sauver des vies. C’est ce qui nous réunit et qui verra en 2024 un début de concrétisation. Et parce qu’il faut poursuivre notre développement et financer les étapes futures, la bonne nouvelle sera aussi financière. En fonction du moment de l’année où nous serons autorisés à délivrer les premiers lots commerciaux, nous pouvons espérer boucler un premier bilan positif. Si le contrat BARDA* est un élément important dans notre accession à la maturité industrielle, c’est aussi l’illustration de notre dynamique commerciale. En effet, les contrats de distribution-promotion s’alignent les uns après les autres : ZEPIZURE® en Australie et en Nouvelle-Zélande et fin 2023 pour les pays du Nord de l’Europe. Mais aussi le contrat signé en 2021 pour les États-Unis et le Canada pour ZENEO® Hydrocortisone. Et bien sûr, la possibilité pour d’autres laboratoires de choisir la plateforme ZENEO® pour délivrer leurs propres principes actifs. *N° de contrat Barda 75A50122C00031 |
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Le déploiement d’une culture industrielle chez Crossject |
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| | Entretien avec Didier Morin, Directeur Industriel
Vous arrivez chez Crossject pour adosser le passage en mode production continue à une culture industrielle comprise et pratiquée par tous. Comment est née votre vocation ? Ma pratique de l’amélioration continue est née dans l’univers automobile, avec au fil des missions des périmètres de plus en plus étendus pour l’étoffer. Le point de départ est une formation d’ingénieur généraliste à Belfort, orientée vers la gestion de production et l’organisation des flux industriels. Dès mon premier emploi, j’ai été confronté au défi de l’efficacité du fonctionnement d’une organisation industrielle. Le challenge était très concret, puisqu’il s’agissait tout simplement de produire dans les délais, afin de reprendre un schéma de livraison classique via les transporteurs et stopper des livraisons par taxi couteuses mais indispensables pour éviter les arrêts de chaine ! Nous avons mis 6 mois pour mettre en place une organisation industrielle rationnelle, susceptible d’absorber des pics de commandes et surtout de piloter nos engagements avec rigueur pour livrer dans les temps. D’autres sites dans le même groupe de sous-traitance automobile puis la direction d’usine dans d’autres environnements ont forgé peu à peu une méthode, qui repose au fond sur 4 éléments :
- La modélisation de la production, avec à la clé des indicateurs simples et lisibles par tous, et une exigence collective pour optimiser sans cesse la capacité à produire.
- La stimulation des équipes via de l’affichage dynamique, avec pour règle la présence sur site, l’écoute des opérateurs et la fixation d’objectifs acceptés par tous.
- L’utilisation raisonnée des outils informatiques de gestion de la production.
- Le travail à la bonne échelle, incluant la chaîne logistique et la sous-traitance, pour ne pas déplacer les problèmes mais réduire les goulots d’étranglement au bénéfice de la performance collective. |
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La simplification industrielle |  | Rencontre avec Maud Benoît, Chef de projet performance industrielle | | |
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Des perspectives commerciales mondiales pour ZENEO ZEPIZURE® | En 2023, Crossject a signé des accords de commercialisation pour ZENEO ZEPIZURE® (anciennement ZENEO® Midazolam) en Australie, en Nouvelle-Zélande et, fin 2023, pour les pays du Nord de l’Europe. Aux États-Unis, ZEPIZURE® fait l’objet d’un contrat avec la BARDA* pour le développement réglementaire avancé et pour la fourniture spécifique au Stock Stratégique National. En 2024, Crossject élargit ses activités d'accès au marché dans le cadre des préparatifs pour sa demande d'autorisation de mise sur le marché US. Les équipes Crossject sont entièrement mobilisées pour préparer le lancement commercial de ZEPIZURE® aux États-Unis.
Ce tournant majeur pour Crossject s’illustre dans nos dernières actualités. *N° de contrat Barda 75A50122C00031 |
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J.P Morgan Healthcare Conference 2024 |
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Crossject était présent à San Francisco pour la J.P. Morgan Healthcare Conference, un des plus grands événements internationaux de l'industrie biotechnologique. Du 8 au 11 janvier, Patrick Alexandre, Baya Fodil, Olivier Giré et Don Zinn ont tenu de nombreuses réunions avec des investisseurs potentiels et des partenaires de l'industrie pour leur présenter la plateforme ZENEO® et sa technologie révolutionnaire d'injection sans aiguille. Les retours ont été très positifs. |
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| | Le 9 janvier, Patrick Alexandre a présenté Crossject et la plateforme ZENEO® lors du Biotech ShowcaseTM à San Francisco. L’équipe Business development a également eu de nombreux entretiens pour initier de potentiels partenariats commerciaux pour ZEPIZURE® et les autres produits en développement. |
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| Lancement commercial du ZEPIZURE® aux USA | Crossject a engagé Syneos Health, un leader entièrement intégré des services aux laboratoires biopharmaceutiques, pour préparer le lancement commercial du ZEPIZURE® aux États-Unis. Syneos Health fera bénéficier Crossject de sa forte présence aux États-Unis et de sa grande expertise dans la mise sur le marché de nouveaux traitements. |
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| Accord de commercialisation pour ZEPIZURE® en Europe du Nord | Crossject a conclu un accord commercial en Europe du Nord pour ZEPIZURE®. L'accord, signé avec un partenaire stratégique non divulgué, permet à Crossject de bénéficier d'une solide expertise dans le domaine et dynamise les lancements commerciaux. |
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| | Crossject organise son séminaire interne. |
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| | | Crossject participera au Biomed Forum à Paris. |
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| | | Olivier Giré et Don Zinn participeront à la DCAT Week, New-York City. |
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 | Crossject engage Syneos Health pour le lancement commercial du ZEPIZURE® aux Etats-Unis. | | |
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|  | Mora : principal partenaire de Crossject pour la fabrication de son DM d’auto-injection. | | |
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|  | Les dirigeants : interview de Patrick Alexandre. | | |
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