Créée
en
2006,
la
BARDA1
est
rattachée
au
département
de
la
santé
et
des
services
sociaux
des
États-Unis.
Son
rôle
est
d’acquérir
et/ou
de
développer
des
contre-mesures
médicales
contre
les
menaces
collectives
visant
la
santé
ou
l’intégrité
physique
des
citoyens
américains.
L’autorité
cherchait
un
médicament
administrable
rapidement
par
voie
intramusculaire
pour
répondre
aux
crises
d’épilepsie,
y
compris
aux
convulsions
causées
par
l’exposition
à
un
agent
neurotoxique.
Crossject
a
su
convaincre
la
BARDA
du
potentiel
de
ZENEO®
Midazolam
dans
un
contexte
d’urgence
et
de
sa
capacité
industrielle
à
le
produire.
Conformément
aux
conditions
de
l’appel
d’offres,
Crossject
complétera
le
dossier
réglementaire
de
ZENEO®
Midazolam
10
mg
pour
répondre
aux
exigences
américaines
et
assurera
le
développement
d’une
dose
pédiatrique
à
5
mg.
Crossject
fournira
sur
3
ans
les
doses
de
ZENEO®
Midazolam
correspondant
à
la
première
commande
ferme
de
60M$
(sur
les
800
000
doses
attendues
au
total
par
BARDA).
L’ensemble
du
projet
(développement
de
ZENEO®
Midazolam
jusqu’à
l’obtention
des
AMM,
commande
ferme
initiale
et
déclenchement
des
options)
représente
environ
155M$.
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