Même si ZENEO® Midazolam a enregistré son premier succès commercial en Europe, à travers le contrat de licence signé avec Desitin Pharma, la deuxième impulsion pour notre médicament le plus avancé est venue là encore du sol américain, à travers un appel d’offres de la BARDA1.
Enfin, nos interlocuteurs ont également salué comme une nouvelle très positive la confirmation de notre statut d’établissement pharmaceutique. Une inspection de l’ANSM2 a en effet confirmé, après inspection, notre certificat de bonnes pratiques pharmaceutiques, 12 mois après l’acceptation sur dossier.
Le développement pharmaceutique va être notre fil conducteur pour 2022. Le premier enjeu est de produire les lots nécessaires de nos médicaments positionnés sur les 3 pathologies ciblées en priorité : ZENEO® Midazolam, pour l’épilepsie, ZENEO® Hydrocortisone, pour l’insuffisance surrénalienne aigüe, et ZENEO® Adrénaline, pour l’allergie. Et bien sûr de lancer les études cliniques au rythme de la libération des lots.
Rappelons que pour notre médicament le plus avancé, ZENEO® Midazolam, le lot clinique destiné à la réalisation de l’étude de bioéquivalence a été validé en décembre dernier.
Le plan de financement de 11,4 millions d'euros souscrit en décembre 2021 permettra en particulier de soutenir le programme de développements cliniques au rythme prévu.
La montée en puissance sera aussi apportée par l’extension de notre capacité de production, aujourd’hui opérationnelle à 500 000 unités par an. L’agrandissement de Gray I nous permettra de déconcentrer nos lignes en séparant le traitement du verre et les activités pyrotechniques.
Cet agrandissement est la première étape de l’élévation capacitaire de notre appareil de production, qui sera conduite au rythme des commandes, de manière à autofinancer les investissements. Notre système de production étant aujourd’hui qualifié, l’exercice consiste à dupliquer les lignes existantes, avec l’objectif à moyen terme de mobiliser plus de 200 opérateurs de production à Gray.
Le défi est peut-être moins industriel que managérial, si l’on considère les tensions sur le marché de l’emploi aujourd’hui et les prévisions pour les deux années à venir. Je suis pour autant raisonnablement optimiste sur notre attractivité. En effet, notre recrutement est facilité par une excellente visibilité régionale, entretenue par nos activités dans la presse et sur les réseaux sociaux. Ainsi, nous donnons un maximum d’écho à chaque bonne nouvelle, de manière à préserver notre capacité de recrutement malgré la tension sur les emplois industriels. La visite de Bruno Lemaire, venu nous annoncer notre éligibilité au plan de relance, et la nomination de ZENEO® aux trophées de l’innovation de l’INPI, font partie des événements les plus médiatisés en 2021.
L’actualité de ce début d’année pour Crossject, c’est enfin les contraintes liées à la pandémie qui persiste. Nous avons atteint un niveau de robustesse du fait de l’agilité de notre organisation, qui nous permet d’ajuster du jour au lendemain la dose de télétravail en fonction des exigences de protection collectives nationales.
Pour terminer, je me permettrais de placer le développement de Crossject sous le signe de la sérénité, en cette année qui commence. À tout le moins de la conformité à la feuille de route tracée.
Je vous souhaite à toutes et à tous une année 2022 qui vous apporte également une juste récompense aux efforts fournis.
Patrick Alexandre, PDG et fondateur de Crossject
1Biomedical Advanced Research and Development Authority, en charge des autorisations de mise sur le marché. Bureau du Département Américain de la Santé en charge de l’acquisition et du développement de contre-mesures médicales, principalement contre le bioterrorisme, y compris les menaces chimiques, biologiques, radiologiques et nucléaires.
2Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé