Nous n’avons depuis le début de l’aventure Crossject qu’une idée en tête : sauver des vies. L’épilepsie, c’est 6 000 morts par an en Europe1. Les surdoses d’opioïdes aux États-Unis ont provoqué la disparition de 50 000 personnes2 en 2017. Notre combat est là. Mes équipes et moi-même sommes concentrés sur cet unique objectif : mettre sur le marché notre dispositif ZENEO® et apporter aux patients du monde entier en situation d’urgence une solution inédite et vitale. Devant cette immense responsabilité, nous avons pris le temps de nous assurer que notre promesse serait bien à la hauteur des attentes. Une promesse de santé combinant un système d’injection innovant à des solutions médicamenteuses : une technologie composite révolutionnaire par bien des aspects…
Une promesse d’ergonomie, pour que la prise en main et l’utilisation de ZENEO® soient en phase avec des conditions de stress et d’urgence. Frédéric Mabile, notre responsable Ingénierie des Facteurs Humains, vous détaille d’ailleurs dans ce nouveau numéro de notre newsletter les coulisses de cette minutieuse mise au point. Une promesse d’industrialisation. Il fallait être capable non plus de produire des séries de quelques centaines d’exemplaires mais des produits élaborés en grande série reproductible. Et donc maîtriser des étapes avec le défi de devoir inventer pour chacune d’entre elles des process parfaitement inédits. Après avoir réglé le problème d’approvisionnement de l’été dernier, nous sommes de nouveau en position de produire. Cette reprise d’activité est importante pour nous car c’est sous cet angle que les laboratoires pharmaceutiques nous jugent. Les 1ères étapes avec notre partenaire sont déjà réalisées : production de lots techniques et réalisation des tests de remplissage aseptique (MFT : Media Fill Test). La maîtrise de ces composantes ainsi que notre capacité à faire arriver ZENEO® sur le marché a demandé du temps. Nous avons connu des déconvenues. Mais jamais de découragement. Je veux ici encore une fois saluer nos équipes pour leur confiance et leur abnégation. Et souligner combien la force de notre projet crée une solidarité sans faille entre les collaborateurs de Crossject, alors même que sur les 70 personnes qui travaillent aujourd’hui sur nos deux sites, beaucoup nous ont rejoints au cours des 12 derniers mois. À présent, les événements s’accélèrent. Sur le plan industriel d’abord. Nous sommes passés de l’outil technologique avancé à l’outil de production en série. Produire en série est la preuve de capacité à fabriquer plusieurs milliers d’unités dans les standards du monde pharmaceutique. Chaque donnée de production, chaque donnée de contrôle, est enregistrée dans un dossier de lot, qui est intégré aux dossiers de demande d’autorisation de mise sur le marché.
Sur le plan réglementaire, Crossject a obtenu en début d’année 2019 le statut d’établissement pharmaceutique. L’autorisation délivrée par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) permet à Crossject d’effectuer des contrôles qualité et de certifier les lots destinés aux études cliniques.
Les événements s’accélèrent également sur le plan commercial. Même si nous avons signé dès 2013 une licence mondiale pour l’adrénaline, nous avons à cœur de délivrer un chiffre d’affaires significatif en 2019. Nous sommes dans la trajectoire idéale pour y parvenir. Apporter notre contribution pour sauver les vies des patients en urgence épileptique et les vies des victimes d’opiacés est un défi que nous sommes en train de relever ! Grâce à la motivation de nos équipes, nos partenaires et le soutien de nos actionnaires, nous sommes convaincus d’arriver rapidement à nos objectifs.
Patrick Alexandre - Président et fondateur de Crossject