L’autorité cherchait un médicament administrable rapidement par voie intramusculaire pour répondre aux crises d’épilepsie, y compris aux convulsions causées par l’exposition à un agent neurotoxique. Crossject a su convaincre la BARDA du potentiel de ZENEO® Midazolam dans un contexte d’urgence et de sa capacité industrielle à le produire.
Conformément aux conditions de l’appel d’offres, Crossject complétera le dossier réglementaire de ZENEO® Midazolam 10 mg pour répondre aux exigences américaines et assurera le développement d’une dose pédiatrique à 5 mg. Crossject fournira sur 3 ans les doses de ZENEO® Midazolam correspondant à la première commande ferme de 60M$ (sur les 800 000 doses attendues au total par BARDA). L’ensemble du projet (développement de ZENEO® Midazolam jusqu’à l’obtention des AMM, commande ferme initiale et déclenchement des options) représente environ 155M$.
Mais, ce contrat avec la BARDA va au-delà d’un succès commercial sur ZENEO® Midazolam. Il installe davantage Crossject et son projet de sauver des vies dans le paysage, conforte la confiance en son potentiel de développement et devrait favoriser les opportunités commerciales pour l’ensemble du portefeuille.
D’autant que ce résultat positif s’ajoute au contrat signé en juin avec Eton Pharmaceuticals pour ZENEO® Hydrocortisone. Au passage, le premier lot de ZENEO® Hydrocortisone (insuffisance surrénalienne aigüe) a été fabriqué en décembre et sa conformité a été confirmée en mars 2022.
Pour l’ensemble des médicaments, dont ceux priorisés (ZENEO® Midazolam, ZENEO® Hydrocortisone et ZENEO® Adrénaline), la visibilité apportée par le gain de cet appel d’offres sur le marché américain est donc immense. La légitimité de notre positionnement dans la prise en charge des situations d’urgence se trouve évidemment confortée sur l’ensemble des territoires où nous intervenons.
Enfin, et de façon plus spécifique pour le marché américain, l’approbation de ZENEO® Midazolam vaut dans une large mesure pour ZENEO®, puisque notre innovation porte sur un dispositif d’administration. Nous pouvons raisonnablement espérer un plus fort potentiel commercial pour nos prochains médicaments, la fiabilité de notre injecteur étant déjà établie.
Enjoy !
Patrick Alexandre, PDG et fondateur de Crossject
1Biomedical Advanced Research and Development Authority, en charge des autorisations de mise sur le marché. Bureau du département américain de la santé en charge de l’acquisition et du développement de contre-mesures médicales, principalement contre le bioterrorisme, y compris les menaces chimiques, biologiques, radiologiques et nucléaires