Édito Crossject News-Janvier 2025

Nous nous appuyons aujourd’hui sur un manager expérimenté et habitué au contexte des petites structures et un Directeur Médical bon connaisseur de notre famille de médicaments. Côté business development, nous sommes en capacité de traiter avec les interlocuteurs privés et publics.

Notre équipe américaine est bien sûr appuyée par les ressources localisées en France, comme le réglementaire, la comptabilité, le marketing ou les ressources humaines et la supply chain.

L’obtention de l’autorisation d’urgence par la FDA donnera le coup d’envoi de l’exploitation commerciale de ZEPIZURE®, avec la possibilité de libérer les premiers lots pour la BARDA. Il faut bien comprendre que même si nous bénéficions du soutien de la BARDA, c’est la FDA qui engage sa responsabilité à travers l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament. Pour être allégée, la procédure n’en est pas moins stricte.

Quelle que soit la région, une autorité de santé n’enregistre pas un prototype mais un produit commercial. Concrètement, nous devons prouver la stabilité dans le temps de notre médicament et de notre système de production. Cette exigence repose sur la récurrence de productions de lots 100 % fiables. Nous devrions arriver au bout de ce processus début 2025. Le délai d’instruction de notre dossier dépendra alors à 100 % de la FDA.

Au demeurant, cela signifie que pour ZEPIZURE®, la page de la production de lots cliniques est très largement tournée, au profit de la production de lots commerciaux. Notre usine de Gray poursuit sa montée en capacité de production.

Par ailleurs, à l’appui de notre stratégie américaine, notre dernière augmentation de capital a mobilisé des investisseurs américains pour sécuriser la dernière ligne droite en limitant les risques financiers. Cela donne aussi de la visibilité et de la crédibilité à notre engagement américain.

La stratégie « America First » constitue pour CROSSJECT un projet collectif et toutes nos équipes sont mobilisées pour la réussite de notre implantation aux USA. Le business se fait d’abord aux États-Unis mais c’est la France qui produit ! Sachant que l’apprentissage en situation réelle de production commerciale sert en réalité pour tous les produits et pour tous les marchés.

Pour terminer, je voudrais signaler le lancement du nouveau site internet de CROSSJECT. Notre statut de laboratoire pharmaceutique et notre forte ambition commerciale seront plus efficacement portés par une ergonomie modernisée et des contenus actualisés. Des contenus évidemment accessibles dans les deux langues, français et anglais.

Patrick ALEXANDRE, PDG et Fondateur de CROSSJECT

* Contrat N° 75A50122C00031