Édito Crossject News – Juin 2023
Parallèlement à l’accélération de la mise sur le marché de l’ensemble de nos produits, nous menons en ce moment une étude clinique complémentaire à l’étude de bioéquivalence menée avec ZENEO® Midazolam. Nous visualisons sous IRM des injections intramusculaires de sérum physiologique administrées par notre injecteur sans aiguille. En localisant l’endroit exact du muscle absorbant la […]
Édito Crossject News – Octobre 2023
Il faut aussi un outil de production certifié. L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) a étendu notre certification BPF à la fabrication de lots commerciaux. C’est une satisfaction en soi mais c’est aussi un élément positif pour la procédure d’AMM. Ensuite, nous avons eu la satisfaction de voir à nouveau reconnu le sérieux de […]
Edito Crossject news janvier 2024
Ce succès vient de loin et s’est surtout construit avec le temps. Dans notre histoire, 2023 aura été l’année du lancement de la simplification industrielle. À la manière des constructeurs automobiles, la preuve de concept obtenue à grands renforts de prouesses technologiques a permis le développement d’une plateforme robuste. Tout l’enjeu pour nos équipes a […]
édito CROSSJECT News – Juin 2024
Par ailleurs, nous travaillons en étroite collaboration avec Syneos Health, une organisation de premier plan, dotée d’une grande expertise dans la mise sur le marché de nouveaux traitements, pour assurer le lancement de ZEPIZURE® aux États-Unis dès l’obtention de l’approbation réglementaire de la Food and Drug Administration (FDA). Enfin, pour réussir dans le développement, la fabrication […]
édito CROSSJECT News – Octobre 2024
Ensuite, les audits réguliers de notre système qualité et de nos unités de production menés par la BARDA* ou par des organismes certificateurs, attestent de notre capacité à fabriquer les produits qui seront commercialisés. La sécurisation de notre supply chain (en interne et en externe) a été au cœur de nos activités ces dernières années. En […]
Le management de la relation fournisseurs chez Crossject
Date de parution 17/10/2024 Contenu de l’article Comment a évolué votre collaboration au fil des étapes franchies vers la vie série ? Et quelles sont les étapes à venir ? Charley MICHAUX Notre collaboration évolue de toute évidence au rythme de la montée en puissance de notre outil industriel. Après une période où l’intégration de […]
La compliance Crossject
Date de parution 27/01/2022 Contenu texte de l’actualité Séverin Beunier, notre Compliance Manager, vous explique en quoi consiste son activité